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服务项目
检测方法开发

服务名称/项目

方法开发及验证

服务内容描述

方法学验证是对测定方法的评价,是建立新方法的研究内容和依据,也是对已建方法的修订验证和已建方法的复现的方法学评价。方法学验证包括专属性实验、线性关系实验、准确性实验、精密度实验、系统适用性实验、检测限和定量限。作为专业的第三方检测实验室,拥有齐全的设备、先进的仪器、创新的检验技术,可依据检测项目进行检测限、定量限、精密度、重复性等方法学验证试验,为企业提供产品企业标准的验证与编写、药品杂质检测、原料药分析、医药公司申报资料等。

     方法学验证范围:原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、原料药结构鉴定。 

关键字


服务时间

8:30—16:00

收费情况

面议

服务响应时间

1天

参照标准


所用仪器


服务方式

送样,现场测试

已有服务案例

桑迪亚、美迪西、药明康德研发中心的药物方法学验证及开发。 

现有实验技术


服务联系人信息

姓名

李春华

电话

15901855832

传真


电子邮件

lich@simt.com.cn


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