服务名称/项目 | 方法开发及验证 | |||||
服务内容描述 | 方法学验证是对测定方法的评价,是建立新方法的研究内容和依据,也是对已建方法的修订验证和已建方法的复现的方法学评价。方法学验证包括专属性实验、线性关系实验、准确性实验、精密度实验、系统适用性实验、检测限和定量限。作为专业的第三方检测实验室,拥有齐全的设备、先进的仪器、创新的检验技术,可依据检测项目进行检测限、定量限、精密度、重复性等方法学验证试验,为企业提供产品企业标准的验证与编写、药品杂质检测、原料药分析、医药公司申报资料等。 方法学验证范围:原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、原料药结构鉴定。 | |||||
关键字 | ||||||
服务时间 | 8:30—16:00 | 收费情况 | 面议 | |||
服务响应时间 | 1天 | 参照标准 | ||||
所用仪器 | 服务方式 | 送样,现场测试 | ||||
已有服务案例 | 桑迪亚、美迪西、药明康德研发中心的药物方法学验证及开发。 | |||||
现有实验技术 | ||||||
服务联系人信息 | 姓名 | 李春华 | 电话 | 15901855832 | 传真 | |
电子邮件 | lich@simt.com.cn |